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2010年执业药师考试药事管理与法规练习题及答案（10）
从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（ B ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（ E ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
目前国际通用的药品管理的有效模式是（ B ）。
A.国家基本药物管理
B.处方药和非处方药分类管理办法
C.特殊药品管理办法
D.医药商品质量管理规范
E.药品生产质量管理规范
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（ A ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
我国制定药品标准的指导思想是（ C ）。
A.中药标准立足于特色的突出
B.西药标准立足于赶超与国情结合
C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”
D.加强药品内在质量的控制
E.中西药并重#p#副标题#e#
药品不良反应是指（ A ）。
A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B.药品在正常用量下出现的有害反应
C.药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性
D.药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E.药品在正常用量下出现的特异质反应
我国未生产过的药品；已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按（B ）。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（ E ）。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
生产企业的性质是（ D ）。
A.经济性、营利性
B.独立性、营利性
C.经济性、独立性
D.经济性、营利性、独立性
E.政策性、实践性
我国医药生产企业已达（ A ）。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家