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2010年中药学考前辅导:药品杂质检测的杂质来源
1.制备过程中带入:原料不纯;部分原料反应不完全;反应过程中产生的中间体或副产物在精制时没有除尽;在制作工艺过程中或设备材料等环节过程中可能带入杂质。
2.贮存过程中产生:药品在贮存或运输中,由于贮存时间过长,包装保管不善,在外界条件的影响下,如日光、空气、温度和湿度等因素,或微生物的作用是药品发生氧化、分解、水解等变质反应。
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1.制备过程中带入:原料不纯;部分原料反应不完全;反应过程中产生的中间体或副产物在精制时没有除尽;在制作工艺过程中或设备材料等环节过程中可能带入杂质。
2.贮存过程中产生:药品在贮存或运输中,由于贮存时间过长,包装保管不善,在外界条件的影响下,如日光、空气、温度和湿度等因素,或微生物的作用是药品发生氧化、分解、水解等变质反应。
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